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Gestion de qualité

Notre système de gestion de la qualité est certifié selon les normes DIN EN ISO 13485 et MDSAP (exigences des autorités réglementaires Australie TGA, Brésil ANVISA, Santé Canada, USA FDA, Japon MHLW/PMDA).

 

Le point central de notre système de gestion de la qualité est l'exigence de qualité élevée concernant la performance et la sécurité de nos produits et la satisfaction de nos clients.

 

Les dispositifs médicaux fabriqués par VBM satisfont aux exigences de la Directive 93/42/CEE relatives aux dispositifs médicaux et sont identifiés en conséquence par le marquage CE. Nos produits sont fabriqués et emballés dans des salles blanches de classe ISO 8.


Certificats de gestion de qualité au format PDF